Amerikanske myndigheder får dansk hjælp i jagt på farlig medicin

De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) beder nu om dansk assistance til et ambitiøst projekt, som skal kortlægge årsager til hjerteproblemer og afsløre medicin med farlige bivirkninger. Professor Egon Toft, speciallæge i hjertemedicin og leder af Aalborg Universitets sundhedsvidenskabelige fakultet skal sammen med læge-kollegaen Jørgen Kanters fra Danmarks Grundforskningsfonds Center for Hjertearytmi (DARC) ved Københavns Universitet rådgive FDA med afsæt i lovende danske erfaringer.

Projektet ledes af det medicinske center ved University of Rochester, som i samarbejde med FDA har sat sig for at opbygge en national samling af data om patienters elektriske hjerteaktivitet. Indholdet i databasen er tusindvis af såkaldte elektrokardiogrammer, hvor både hjertepatienter og raske frivillige har fået målt deres hjerteaktivitet.

Oplysningerne skal hjælpe akademiske og industrielle forskere med at forstå årsagerne til hjerteproblemer samt bruges til at udvikle nye værktøjer til test af medicin, der kan have en farlig effekt på hjertet. På det felt har Aalborg Universitet markeret sig internationalt i kraft af et patenteret system til diagnosticering af en særlig hjertelidelse, som i uheldige tilfælde kan fremprovokeres med medicin. De amerikanske myndigheder og forskere vil gerne kunne trække på erfaringerne fra arbejdet med det danske system, og derfor er Egon Toft inviteret med.

- I første omgang har de fået opbygget databasen, og de er også begyndt at give forskere adgang til den. Jeg kommer med i en arbejdsgruppe, som skal prøve at tage næste skridt. Nu handler det om at kvalificere arbejdet med hjertekardiogrammer, så vi bliver bedre til at bruge dem som værktøj til afsløring af farlig medicin, siger Egon Toft.

Liv og død

Det amerikanske projekt skal være med til at redde liv. Alene i USA er pludseligt hjertestop årligt skyld i 450.000 dødsfald. En del af tilfældene er relateret til uhensigtsmæssige bivirkninger ved medicin, og derfor kræver FDA dokumentation for nye stoffers virkning på hjertet i forbindelse med den obligatoriske godkendelsesprocedure.

Egon Toft forventer, at det stærke amerikanske fokus på området kan få meget stor betydning.

- Udfordringen er at udvikle nye og mere effektive diagnose-metoder, så vi får lettere ved at give en korrekt vurdering af medicinens indvirken på hjertet. Det amerikanske projekt har størrelsen og ambitionerne til at gøre en forskel, så jeg er taknemmelig for muligheden for at følge det på nært hold og være med til at yde et bidrag, siger Egon Toft.

Fakta og kontakt

• Professor dr.med. Egon Toft, Prodekan, Aalborg Universitet, tlf. 9940 7605, mobil 4018 9819.
• Mere information om FDA’s godkendelsesprocedurer for medicin.
• Læs mere om det amerikanske THEW-projekt.
• Læs mere om DARC – Danmarks Grundforskningsfonds Center for Hjertearytmi.